Tibbi maskalar əksər ölkələrdə və ya regionlarda tibbi cihazlara uyğun qeydiyyata alındığı və ya nəzarət edildiyi üçün istehlakçılar müvafiq qeydiyyat və nəzarət məlumatları vasitəsilə onları daha da fərqləndirə bilərlər.Aşağıdakılar Çin, ABŞ və Avropanın nümunəsidir.
Çin
Tibbi maskalar Çində əyalət dərman tənzimləmə şöbəsi tərəfindən qeydiyyata alınan və idarə olunan tibbi cihazların ikinci sinfinə aiddir və tibbi cihaza giriş nömrəsini sorğulamaq üçün tibbi cihazlar tərəfindən sorğulana bilər.Link belədir:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Amerika Birləşmiş Ştatları
ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş maska məhsulları, qeydiyyat sertifikatının nömrəsini yoxlamaq üçün rəsmi veb saytı vasitəsilə sorğulana bilər, link:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Bundan əlavə, FDA-nın ən son SİYASƏTİNƏ əsasən, hazırda müəyyən şərtlər altında Çin Standartlarının Maskası kimi tanınır və onun səlahiyyətli müəssisələrinin əlaqəsi:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Avropa Birliyi
Aİ tibbi maskalarının ixracı AB Tibbi Cihaz Direktivi 93/42/EEC (MDD) ilə səlahiyyətli bildiriş almış orqanlar olan səlahiyyətli Bildiriş edilmiş Orqanlar vasitəsilə həyata keçirilə bilər:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
AB 2017/745 (MDR) Tibbi Cihaz Qaydaları ilə icazə verilmiş məlumatlandırılmış orqan sorğu ünvanı:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Göndərmə vaxtı: 17 aprel 2022-ci il