standart
Çin Xalq Respublikasının Əczaçılıq Sənayesi Standartı — Tibbi Absorbent Pambıq （YY/T0330-2015）
Çində bir növ tibbi ləvazimat, tibbi uducu pambıq kimi ciddi şəkildə dövlət tərəfindən tənzimlənir, tibbi emici pambıq istehsalçısı istehsal vəziyyəti və avadanlıqları olub-olmaması, məhsulların klinik sınaqdan keçirilməsi və ekspert rəyindən sonra Çinin milli dərman idarəsi testindən keçməlidir. Ölkələrə görə tibbi emici pambıq məhsulunun qeydiyyat sənədi, satışa buraxılması üçün.
Çin bazarında tibbi uducu pambıq Çin Xalq Respublikasının Əczaçılıq Sənayesi Standartına uyğun olmalıdır - Tibbi Absorbent Pambıq （YY/T0330-2015）, aşağıdakı əsas standart, tibbi pambıq məhsullarını başa düşməyinizə kömək etmək ümidi ilə.
1/ Vizual müşahidəyə əsasən, tibbi absorbent pambıq ağ və ya kvazi ağ görünüşlü, orta uzunluğu 10 mm-dən az olmayan liflərdən ibarət, yarpaqları, qabığı, toxum qabığı qalıqları və ya digər çirkləri olmayan olmalıdır. Dartarkən müəyyən bir müqavimət var və yumşaq silkələdikdə toz düşməməlidir.
2/ Vizual müşahidəyə əsasən tibbi uducu pambıq ağ və ya kvazi ağ görünüşlü, orta uzunluğu 10 mm-dən az olmayan liflərdən ibarət, yarpaqsız, qabıqsız, toxum qabığı qalıqları və ya digər çirkləri olmayan olmalıdır. Dartarkən müəyyən bir müqavimət var və yumşaq silkələdikdə toz düşməməlidir.
Reagent -Sink xlorid yodid məhlulu: 10 5 ml üstəgəl və ya mənfi 0,1 ml su istifadə edin, 20 q± 0,5 q sink xlorid və 6 5 q ± 0,5 q kalium yodidi həll edin, 15 dəqiqədən sonra süzdükdən sonra 0,5 q ± 0,5 q əlavə edin. zəruridir, işığın qorunmasından çəkinin. Sink xlorid-qarışqa turşusu məhlulu: 20 q xlorid-0,5 q funt-8 50 q/l susuz qarışqa turşusunun 80 q əlavə və ya mənfi 1 q məhlulunda həll edin.
İdentifikasiya A: mikroskop altında baxdıqda, hər bir görünən lif uzunluğu 4 sm-ə qədər və eni 40 μm-ə qədər olan bir hüceyrədən ibarət olmalıdır, qalın, dairəvi divarlı, adətən burulmuş düz boru.
İdentifikasiya B: İstifadə olunan xlorlama qabı məhluluna məruz qaldıqda, lif bənövşəyi rəngdə olmalıdır.
İdentifikasiya C: 0,1 q nümunəyə 10 ml xlorlu qab-qarışqa turşusu məhlulu əlavə edin, 4 00C-yə qədər qızdırın, 2,5 saat qoyun və davamlı silkələyin, həll edilməməlidir.
3/ Xarici liflər: Mikroskop altında tədqiq edildikdə, onlar yalnız tipik pambıq liflərini ehtiva etməlidirlər ki, bu da bəzən kiçik təcrid olunmuş yad liflərə imkan verir.
4/ Pambıq düyün: təqribən 1 q tibbi uducu pambıq 2 rəngsiz və şəffaf yastı boşqablara bərabər şəkildə yayıldı, hər boşqabın sahəsi 10 smX10 sm, nümunədəki nepslərin sayı yoxlanıldıqda standart nepdən (RM) çox olmamalıdır. ötürülən işıqla.
5/ Suda həll olunur: 5,0 q uducu pambıq götürün, 500 ml suya qoyun və 30 dəqiqə qaynadın, vaxtaşırı qarışdırın və buxarlanmasını əlavə edin.
İtirilən suyun miqdarı. Mayeni diqqətlə tökün. Nümunədən qalan mayeni bir şüşə çubuqla sıxın və isti süzülərkən tökülən maye ilə qarışdırın. 400 mL filtrat buxarlandı (nümunə kütləsinin 4/5 hissəsinə uyğundur) və sabit çəkiyə qədər 100 ℃ ~ 105 ℃ temperaturda qurudulur. Qalığın faktiki nümunə kütləsinə nisbətini hesablayın. Suda həll olunan maddələrin ümumi miqdarı 0,50%-dən çox olmamalıdır.
6/ Ph: Reagent - fenolftalein məhlulu: 0,1 q ± 0,01 q fenolftaleini 80 ml etanol məhlulunda (həcm hissəsi 96%) həll edin və su ilə 100 ml-ə qədər seyreltin. Metil portağal məhlulu: 0,1 q ± 0,1 q metil portağal 80 ml suda həll edildi və 96% etanol məhlulu ilə 100 ml-ə qədər seyreltildi.
Test: 0,1 ml fenolftalein məhlulu 25 ml sınaq məhlulu S əlavə edildi, 0,05 digər 25 ml sınaq məhlulu SML metil narıncı məhluluna əlavə edildi, məhlulun çəhrayı göründüyünə baxın. Həll çəhrayı görünməməlidir.
7/ Batma vaxtı: batma müddəti 10 s-dən çox olmamalıdır.
8/ Su udma: hər qram tibbi absorbent pambığın su udulması 23,0 q-dan az olmamalıdır.
9/ Efirdə həll olunan maddə: efirdə həll olunan maddənin ümumi miqdarı 0,50%-dən çox olmamalıdır.
10/ Floresans: tibbi uducu pambıq yalnız mikroskopik qəhvəyi və bənövşəyi flüoresan və az miqdarda sarı hissəciklərdən ibarət olmalıdır. Bir neçə təcrid olunmuş liflər istisna olmaqla, heç bir güclü mavi flüoresan göstərməməlidir.
11/ Quruyan çəki itkisi: çəki itkisi 8,0%-dən çox olmamalıdır.
12/ Sulfat külü: Sülfat külü 0,40%-dən çox olmamalıdır.
13/ Səthi aktiv maddə: səthi aktiv maddənin köpüyü mayenin bütün səthini örtməməlidir.
14/ Çıxarılan rəngləndirici maddə: Alınan ekstraktın rəngi Əlavə A-da göstərilən Y5 və GY6 istinad məhlulundan və ya 3,0 ml ilkin mavi rəngə 7,0 ml xlorid turşusu məhlulu (konsentratlaşdırılmış kütlə) əlavə edilməklə hazırlanmış nəzarət məhlulundan tünd olmamalıdır. həll
Və yuxarıda göstərilən məhluldan 0,5 mL-ni xlorid turşusu məhlulu ilə (kütləvi konsentrasiyası 10 q/l) 100 ml-ə qədər seyreltin.
15/ Etilen oksidinin qalığı: tibbi pambıq məhsulları etilen oksidi ilə sterilizasiya edilirsə, etilen oksidin qalığı 10 mq/kq-dan çox olmamalıdır.
16/ Bioload: tibbi absorbent pambığın qeyri-steril tədarükü üçün istehsalçı mikrob sayının bir hissəsi üçün məhsulun qramı üçün maksimum bioyükü qeyd etməlidir.
Göndərmə vaxtı: 12 mart 2022-ci il